Durchführungsbeschluss (EU) 2019/1396 der Kommission vom 10. September 2019
Zur Festlegung von Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Benennung von Expertengremien für Medizinprodukte (Text von Bedeutung für den EWR.)
- Erwägungsgründe
- Artikel 1 — Benennung der Expertengremien
- Artikel 2 — Berufung von Beratern und Erstellung des zentralen Verzeichnisses
- Artikel 3 — Untergruppen
- Artikel 4 — Mandatsdauer
- Artikel 5 — Wahl der/des Vorsitzenden und der/des stellvertretenden Vorsitzenden
- Artikel 6 — Abstimmungsregeln
- Artikel 7 — Koordinierungsausschuss
- Artikel 8 — Ausarbeitung von Gutachten, Stellungnahmen oder Standpunkten
- Artikel 9 — Gemeinsame Geschäftsordnung
- Artikel 10 — Sekretariat
- Artikel 11 — Vergütung
- Artikel 12 — Unabhängigkeit, Unparteilichkeit und Objektivität
- Artikel 13 — Verpflichtung
- Artikel 14 — Transparenz
- Artikel 15 — Vertraulichkeit
- Artikel 16 — Inkrafttreten und Zeitpunkt der Anwendung
- Abschluss
- ANHANG — VERGÜTUNG VON BERATERN