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Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012
Über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten
(Text von Bedeutung für den EWR)- Erwägungsgründe
KAPITEL I — GELTUNGSBEREICH UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN- KAPITEL II — GENEHMIGUNG EINES WIRKSTOFFS
- Artikel 4 — Voraussetzungen für die Genehmigung
- Artikel 5 — Ausschlusskriterien
- Artikel 6 — Datenanforderungen für einen Antrag
- Artikel 7 — Einreichung und Validierung von Anträgen
- Artikel 8 — Bewertung von Anträgen
- Artikel 9 — Genehmigung eines Wirkstoffs
- Artikel 10 — Zu ersetzende Wirkstoffe
- Artikel 11 — Technische Anleitungen
- KAPITEL III — VERLÄNGERUNG UND ÜBERPRÜFUNG DER GENEHMIGUNG EINES WIRKSTOFFS
- KAPITEL IV — ALLGEMEINE GRUNDSÄTZE FÜR DIE ZULASSUNG VON BIOZIDPRODUKTEN
- Artikel 17 — Bereitstellung von Biozidprodukten auf dem Markt
- Artikel 18 — Maßnahmen zum nachhaltigen Einsatz von Biozidprodukten
- Artikel 19 — Voraussetzungen für die Erteilung einer Zulassung
- Artikel 20 — Anforderungen an Zulassungsanträge
- Artikel 21 — Datenverzicht
- Artikel 22 — Inhalt von Zulassungen
- Artikel 23 — Vergleichende Bewertung von Biozidprodukten
- Artikel 24 — Technische Anleitungen
- KAPITEL V — VEREINFACHTES ZULASSUNGSVERFAHREN
- KAPITEL VI — NATIONALE ZULASSUNG VON BIOZIDPRODUKTEN
- KAPITEL VII — VERFAHREN DER GEGENSEITIGEN ANERKENNUNG
- Artikel 32 — Zulassung mittels gegenseitiger Anerkennung
- Artikel 33 — Zeitlich nachfolgende gegenseitige Anerkennung
- Artikel 34 — Zeitlich parallele gegenseitige Anerkennung
- Artikel 35 — Befassung der Koordinierungsgruppe mit Einwänden
- Artikel 36 — Befassung der Kommission mit ungelösten Einwänden
- Artikel 37 — Abweichungen von der gegenseitigen Anerkennung
- Artikel 38 — Stellungnahme der Agentur
- Artikel 39 — Antrag auf gegenseitige Anerkennung durch amtliche oder wissenschaftliche Stellen
- Artikel 40 — Ergänzende Bestimmungen und technische Anleitungen
- KAPITEL VIII — UNIONSZULASSUNGEN FÜR BIOZIDPRODUKTE
- KAPITEL IX — AUFHEBUNG, ÜBERPRÜFUNG UND ÄNDERUNG VON ZULASSUNGEN
- Artikel 47 — Verpflichtung zur Mitteilung von unerwarteten oder schädlichen Auswirkungen
- Artikel 48 — Aufhebung oder Änderung einer Zulassung
- Artikel 49 — Aufhebung einer Zulassung auf Antrag des Zulassungsinhabers
- Artikel 50 — Änderung einer Zulassung auf Antrag des Zulassungsinhabers
- Artikel 51 — Nähere Bestimmungen
- Artikel 52 — Übergangszeitraum
- KAPITEL X — PARALLELHANDEL
- KAPITEL XI — TECHNISCHE ÄQUIVALENZ
- KAPITEL XII — AUSNAHMEN
- KAPITEL XIII — BEHANDELTE WAREN
- KAPITEL XIV — DATENSCHUTZ UND GEMEINSAME NUTZUNG VON DATEN
- Artikel 59 — Schutz der von den zuständigen Behörden oder der Agentur gespeicherten Daten
- Artikel 60 — Datenschutzfristen
- Artikel 61 — Zugangsbescheinigung
- Artikel 62 — Gemeinsame Nutzung von Daten
- Artikel 63 — Ausgleichszahlung für die gemeinsame Nutzung von Daten
- Artikel 64 — Nutzung von Daten für nachfolgende Anträge
- KAPITEL XV — INFORMATION UND KOMMUNIKATION
- KAPITEL XVI — DIE AGENTUR
- KAPITEL XVII — SCHLUSSBESTIMMUNGEN
- Artikel 80 — Gebühren und Abgaben
- Artikel 81 — Zuständige Behörden
- Artikel 82 — Ausschussverfahren
- Artikel 83 — Ausübung der Befugnisübertragung
- Artikel 84 — Dringlichkeitsverfahren
- Artikel 85 — Anpassung an den wissenschaftlichen und technischen Fortschritt
- Artikel 86 — Wirkstoffe, die in Anhang I der Richtlinie 98/8/EG aufgeführt sind
- Artikel 87 — Sanktionen
- Artikel 88 — Schutzklausel
- Artikel 89 — Übergangsmaßnahmen
- Artikel 90 — Übergangsmaßnahmen für nach der Richtlinie 98/8/EG bewertete Wirkstoffe
- Artikel 91 — Übergangsmaßnahmen für Anträge auf Zulassung von Biozidprodukten nach der Richtlinie 98/8/EG
- Artikel 92 — Übergangsmaßnahmen für nach der Richtlinie 98/8/EG zugelassene/registrierte Biozidprodukte
- Artikel 93 — Übergangsmaßnahmen für nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie 98/8/EG fallende Biozidprodukte
- Artikel 94 — Übergangsmaßnahmen für behandelte Waren
- Artikel 95 — Übergangsmaßnahmen für den Zugang zum Wirkstoffdossier
- Artikel 96 — Aufhebung
- Artikel 97 — Inkrafttreten
- Abschluss
- ANHANG I
- ANHANG II — INFORMATIONSANFORDERUNGEN FÜR WIRKSTOFFE
- ANHANG III — INFORMATIONSANFORDERUNGEN FÜR BIOZIDPRODUKTE
- ANHANG IV — ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN FÜR ABWEICHUNGEN VON DEN DATENANFORDERUNGEN
- ANHANG V — BIOZIDPRODUKTARTEN UND IHRE BESCHREIBUNG GEMÄSS ARTIKEL 2 ABSATZ 1
- ANHANG VI — GEMEINSAME GRUNDSÄTZE FÜR DIE BEWERTUNG VON UNTERLAGEN FÜR BIOZIDPRODUKTE
- ANHANG VII