Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990
Zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte
- Erwägungsgründe
- Artikel 1
- Artikel 2
- Artikel 3
- Artikel 4
- Artikel 5
- Artikel 6
- Artikel 7
- Artikel 8
- Artikel 9
- Artikel 9a
- Artikel 10
- Artikel 10a
- Artikel 10b
- Artikel 10c
- Artikel 11
- Artikel 12
- Artikel 13
- Artikel 14
- Artikel 15
- Artikel 15a
- Artikel 16
- Artikel 17
ANNEX
- ANHANG 1 — GRUNDLEGENDE ANFORDERUNGEN
- ANHANG 2 — EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
- ANHANG 3 — EG-BAUMUSTERPRÜFUNG
- ANHANG 4 — EG-PRÜFUNG
- ANHANG 5 — EG-ERKLÄRUNG ZUR ÜBEREINSTIMMUNG MIT DEM BAUMUSTER
- ANHANG 6 — ERKLÄRUNG ZU GERÄTEN FÜR BESONDERE ZWECKE
- ANHANG 7 — KLINISCHE BEWERTUNG
- ANHANG 8 — EINZUHALTENDE MINDESTKRITERIEN FÜR DIE BEAUFTRAGUNG DER ZU BENENNENDEN STELLEN
- ANHANG 9 — CE-KONFORMITÄTSKENNZEICHNUN